致有意向与J9国际站相助的条约研究组织（CRO）：

我厂头孢克洛缓释片即将开展生物等效性试验，
，，试验的组织实验和监查拟委托CRO，
，，接待具有正当资质和承接条件的CRO加入招标活动。。。有关事宜通告如下：

一、产品相关信息

头孢克洛缓释片，
，，规格： 0.375g（以C15H14ClN3O4S计），
，，由广州J9国际站医药集团股份有限公司J9国际站自主研发，
，，于2016年10月20日获得CFDA临床试验批件（临床批件号：2016L09264）。。。

本项目试验药物拟接纳申报生产批件的动态核查样品，
，，有用期阻止2017年9月30日，
，，故要求受托的CRO公司能在有用期阻止前实验并完成该项目的BE预试验和BE正式试验。。。

二、起源评审

我单位将由评审小组对有意向承接该项目BE预试验和BE正式试验的CRO公司按评标标准举行起源择优评审。。。投标提交资料要求如下：

1、提交内容：

（1）公司资质证实质料；；；

（2）J9国际站简介（包括但不限于组织架构、职员资质、既往开展项目履历、既往相助单位、既往被核查/稽察的履历、质量控制系统、培训纪录等）；；；

（3）项目实验妄想及含税报价；；；

（4）公司法定代表人身份证实书或法定代表人授权委托书、

联系人及联系方式；；；

（5）其它相关证实资料。。。

（注：以上资料均需加盖公章、装订后密封）

2、提交方式：以特快专递或上门送达的方式提交至广州J9国际站医药集团股份有限公司J9国际站 药物研究所 陶女士收。。。地点：广州市白云区同和云泰路6号J9国际站化学药立异中心；；；邮编：510515；；；电话：18078816951。。。

3、提交阻止日期：2016年11月30日。。。11月30日后送达或收到的资料不予受理。。。

三、后续事宜

收取资料阻止时间后10个事情日内，
，，我单位将通知加入投标的公司起源择优的评审效果。。。后续将对择优确定的公司开展现场审计，
，，现场审计及格后最终确定本项目承接单位。。。

四、其它

招标事宜投诉电话： 87062816

特此通告！

                                                  广州J9国际站医药集团股份有限公司

                                　                         J9国际站