广州J9国际站新型喹诺酮类新药普卢利沙星片工业化乐成并上市

J9国际站-集团最新官网作者:J9国际站制药 J9国际站-集团最新官网宣布时间:2011-09-30 J9国际站-集团最新官网浏览量:6781
    2010年12月30日下昼, ,,,,,广州J9国际站盛大召开了新型喹诺酮类抗生素普卢利沙星片的投产总结会。 。大会由朱少璇副厂长主持, ,,,,,广药集团董事副总司理陈矛厂长、周志魁书记及郑丽真副厂长等厂向导班子成员, ,,,,,研发、生产、谋划等部分认真人以及项目组成员出席加入了聚会。 ;;;;嵘希 ,,,,,药研所项目认真人举行了产品研发投产总结, ,,,,,各部分主要手艺职员对投产各环节举行了座谈, ,,,,,并交流了投产乐故意得体会。 。陈总在会上指出新产品投产对企业的一连生长具有主要的意义, ,,,,,对新产品的研发要做好“市场营销”和“工业化研究”等两个“提前介入”, ,,,,,要继续做好新产品的研发和工业化事情。 。
    普卢利沙星片是J9国际站2010年继氯雷氨酚伪麻缓释片、注射用盐酸头孢吡肟投产乐成后又乐成工业化并上市的第三个产品, ,,,,,标记着J9国际站新药研发以及工业化能力又步上了一个新的台阶。 。
    普卢利沙星为第三代喹诺酮类药物, ,,,,,并具有以下特点:一是抗菌谱广。 。普卢利沙星除了坚持第三代抗菌谱广的优点以外, ,,,,,抗菌谱进一步扩大到衣原体、支原体等病原体, ,,,,,且对革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性作用显著强于第三代其他产品。 。对治疗种种敏感菌引起的呼吸道熏染、泌尿生殖系统熏染、耳鼻科熏染、胆道熏染、肠炎、皮肤软组织熏染及外科熏染等临床熏染性疾病有优异的疗效。 。二是抗菌活性强。 。如抗金黄色葡萄球菌的活性是环丙沙星的2倍;;;;抗链球菌活性是氧氟沙星的2-3倍、环丙沙星的5倍;;;;抗铜绿假单胞菌、粘质沙雷菌的活性是左氧氟沙星的2-8倍。 。值得一提的是, ,,,,,普卢利沙星对铜绿假单孢菌的抗菌作用很是强, ,,,,,是现在治疗铜绿假单孢菌引发熏染最有用的口服抗菌剂。 。三是吸收迅速, ,,,,,生物使用度高。 。作为喹诺酮家族中唯一的前体药物, ,,,,,普卢利沙星口服后很快被人体吸收水解为尤利沙星, ,,,,,因此还具有吸收迅速, ,,,,,生物使用度高, ,,,,,靶向性明确, ,,,,,毒副作用小等优势。 。四是不良反映小。 。普卢利沙星上市以来未见光毒性、肝肾毒性或中枢神经毒性等报道, ,,,,,副作用相比左氧氟沙星更小。 。相信依附疗效确切、清静性高等自身特点, ,,,,,普卢利沙星将具有优异的临床应用远景及市场盈利能力。 。克日, ,,,,,医药经济报以《喹诺酮领涨普卢利沙星或成黑马》为问题, ,,,,,展望以普卢利沙星为代表的新一代喹诺酮类药物的上市, ,,,,,喹诺酮类产品有望占有抗熏染药物的最大份额, ,,,,,21世纪将是“喹诺酮时代”。 。
    J9国际站一直重视新产品的工业化。 。历时6年多开发普卢利沙星, ,,,,,获得质料及制剂的新药证书及生产批文后, ,,,,,2010年, ,,,,,总厂建设了一支以教授级高工领衔、中高级工程师为主的工业化攻关步队, ,,,,,乐成解决了质料和制剂的种种问题, ,,,,,探索出一条切合工业化生产、稳固可控的工艺手艺蹊径, ,,,,,项目组对普卢利沙星片先后举行了公斤级、50公斤级以上的投产研究, ,,,,,各项指标均切合质量标准要求。 。依附其扎实的研究基础 。 ,,,,,项目也先后获得广州市手艺立异专项、广东省粤港招标专项、广州市生物工业等专项资助。 。
    一直以来, ,,,,,J9国际站致力于打造高科技含量、高文化附加值、高市场占有率, ,,,,,具有强盛竞争力的海内一流医药名牌企业,高度重视新产品研发, ,,,,,一直加大研发投入, ,,,,,并以乐成工业化为重点, ,,,,,坚持了企业的可一连生长, ,,,,,企业的销售规模也得以稳步增添。 。喹诺酮类新药普卢利沙星制剂乐成工业化并上市, ,,,,,将成为企业新的经济增添点, ,,,,,有力地提升企业焦点竞争力。 。
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        广州J9国际站新型喹诺酮类新药普卢利沙星片工业化乐成并上市
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          J9国际站总厂召开新型喹诺酮类抗生素普卢利沙星片的投产总结会
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广药集团董事副总司理总厂厂长陈矛、党委书记(右三)副厂长朱少璇(右二)党委书记周志魁(左三)与总厂科研职员合影
 
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